临床CRO广州海博特定位于临床试验

之临床CRO系列，展示可承接BE/I期临床试验项目的公司优势特色及提供其在线客服咨询和互动功能。

定位于临床试验方案的精准设计

励志于临床试验精细化管理

成立时间

年0月22日

公司总部?????????????

广州????????

分支机构

全国共有7个驻地办事处、分布于南宁、长沙、武汉、郑州、南京、上海、天津、济南、北京、柳州、沈阳、哈尔滨、长春、成都、深圳等地；

旗下公司

北京海博特信特医药研究有限公司

（注册申报、成果转让、数据管理统计分析服务）

战略合作

与全国多家GCP机构形成有机合作；

中华中医药学会、中国中医科学院；

北京大学、中山大学、南方医科大学、暨南大学、香港中文大学、香港浸会大学等社会资源组成的强大顾问团；

主要业务

（中药、化学药品、生物制品、医疗器械、诊断试剂、保健食品等）

新药各期临床试验，包括新药I、II、III期；

医药产品上市后再评价临床研究；

仿制药一致性评价；

医疗器械及诊断试剂国家第二类、第三类产品临床试验；

保健食品27个功能内部分功能的临床试验研究。

服务范围

精准制定临床试验方案、培训临床试验操作及精细化管理、监查、稽查、数据管理、统计分析、临床试验各类技术咨询及研讨会议。

优势领域

内分泌、儿科、妇科、心血管、感染科、消化科、呼吸科、骨科、ICU

服务经验

广州海博特已承接国内外近50项临床试验项目，是国内首家承接干细胞临床试验CRO单位，擅长领域包括妇产科、儿科、内分泌、感染科、呼吸科、骨科、消化科、精神科、神经内科、肿瘤科、眼科等。

既往承接部分新药项目：

治疗急性细菌性感染临床试验；

治疗支气管哮喘临床试验；

治疗低钠血症临床试验；

治疗骨折术后疼痛临床试验；

治疗特发性肺间质纤维化临床试验；

治疗呼吸及泌尿系统感染；

治疗流感（甲流/乙流）临床试验

治疗痛风伴高尿酸血症有效性及安全性

治疗绝经后妇女骨质疏松症有效性及安全性临床试验

治疗原发性高血压有效性及安全性临床试验

治疗伴有出血的胃溃疡临床试验

治疗糖尿病周围神经病变增补研究

治疗轻中度抑郁症临床试验

治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰瘀互结证）临床试验

治疗盆腔炎性疾病后遗症临床试验

治疗慢性盆腔炎临床试验

治疗腹膜肠粘连临床试验

治疗高尿酸血症临床试验

治疗感冒后低热增补临床试验

治疗糖尿病周围神经病变临床试验

治疗慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)增补临床试验

治疗十二指肠溃疡的临床试验

认证证书

ISO8：质量管理体系认证；

高新技术企业；

广东省守合同重信用企业；

团队规模

海博特现有各类专业技术人员20人（医学顾问及科学家顾问0余人，硕士及硕士以上学历占公司总人员的55%以上，本科及本科以上学历占公司总人数的90%以上，获得国家食品药品监督管理局颁发的GCP培训证书人员占公司总人员85%以上），下设临床部（华南区、华中区、华北区、华东区、东北区、境外区）、质量管理中心、医学部、数据管理中心、市场信息部、行政人事部、财务部7个职能部门。

海博特临床部是一支专业的、具有丰富经验的监查团队，共计00人以上，项目经理30余人，监查员65人，CRC5人。临床试验管理团队均为医学、护理及药学等专业背景，临床监查团队按照临床监查工作开展的责任心、执行力、能力、经验、工作态度、等相关考核指标，每季度进行公司内部职位核定。

管理人员

均具备5年至0年临床试验项目管理经验，熟知ICH-GCP及国内GCP要求，熟练临床试验整个环节的标准操作，熟悉各研究机构项目开展流程；

实行片区经理与项目经理相结合的管理模式使得项目运行高效、质量得以保证；

公司愿景

搭建科学、高效的医药研发全过程临床外包服务平台。

联系方式

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