防疫动态首例抗幽门螺杆菌疫苗在我国研制成

幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，H.pylori）是引起慢性胃炎、胃溃疡及胃恶性肿瘤的主要原因之一。目前H.pylori的根除治疗主要采用四联疗法，疗程长，患者反应重。

针对上述临床问题，邹全明教授等通过口服抗H.pylori疫苗的III期临床研究，成功研发出具有完全自主知识产权的世界首个且目前唯一获批的抗H.pylori疫苗。该研究成果已发表在年6月30日的TheLancet杂志上。

该研究属于随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，主要评估口服3组不同剂量的重组抗H.pylori疫苗，在中国儿童中的有效性、安全性及免疫原性。试验共纳入名研究对象，有完整试验数据的为人。6-15岁无H.pylori感染的健康儿童被随机分配到抗H.pylori疫苗试验组或安慰剂对照组，随访时间为3年。

随访第一年出现H.pylori感染者共64例，即随访期间试验组中每.3人年发生感染的病例为14人，对照组中每.6人年发生感染的病例为50人，71.8％的疫苗有效。

研究过程中试验组共有（7％）人而对照组共有（7％）人出现了一种及以上不良反应。其中试验组中的5（1％）人及对照组中的7（1％）人发生了严重不良反应，但均认为与疫苗接种无关。

研究者们认为，口服抗H.pylori疫苗对无H.pylori感染的儿童而言，安全有效，且具有免疫原性，它可以有效降低H.pylori感染的发生率。该疫苗是由我国自主研发成功的世界首例且目前唯一获批的H.pylori疫苗，未来仍需要一段较长的时间来证实它对相关疾病的免疫能力。

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