奥赛康PPI注射剂产品奥维加注射用兰索拉

　

近日，奥赛康收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书》。奥赛康成为该产品国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。这是奥赛康继PPI产品潘美路?——注射用泮托拉唑钠首家通过一致性评价后，又一PPI产品首家过评。

奥维加?——注射用兰索拉唑里程碑事件年开展注射用兰索拉唑的研发。年，奥赛康在国内尚无进口产品的情况下首家上市注射用兰索拉唑钠，填补了当时国内市场空白。年，首家通过一致性评价，并获批增加新的适应症。新增适应症

原适应症：“用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡”

拓宽后适应症：“用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤”

#兰索拉唑介绍奥维加?——注射用兰索拉唑

兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂(PPI)，其抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值，抑酸作用更强，起效快，能全天维持较高的抑酸水平,具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点。注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变等疾病的治疗。PDB数据库显示年兰索拉唑销售额超20亿元，市场规模大。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下，注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

转载请注明：http://www.dwjmm.com/hbzl/14034.html